Dichiarazione di Conformità CE e Fascicolo Tecnico

La commercializzazione e lo sdoganamento nel mercato italiano di macchinari, apparecchiature elettriche, dispositivi medici, prodotti da costruzione e dispositivi di protezione individuale fabbricati in Turchia richiedono la presenza della marcatura CE. La conformità alle normative armonizzate dell'Unione Europea viene attestata mediante la Dichiarazione di Conformità UE e il relativo Fascicolo Tecnico redatti in lingua italiana.

Direttive di Armonizzazione e Requisiti Essenziali

Attraverso la Legge numero 7223 sulla Sicurezza dei Prodotti e sui Regolamenti Tecnici, la Turchia ha recepito le direttive comunitarie del Nuovo Approccio. I testi normativi di riferimento comprendono la Direttiva Macchine 2006/42/CE, la Direttiva Compatibilità Elettromagnetica 2014/30/UE e la Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE.

Il produttore turco redige e sottoscrive la dichiarazione con cui assume piena responsabilità legale per la conformità del prodotto alle norme armonizzate EN ISO pertinenti. Per garantire lo sdoganamento delle merci, tale attestazione viene depositata unitamente al certificato di circolazione ATR e al certificato di origine camerale. I poteri del firmatario societario possono essere verificati attraverso la circolare dei poteri di firma.

Composizione del Fascicolo Tecnico e Traduzione

Ai sensi della legislazione europea, il fabbricante deve conservare il fascicolo tecnico completo per almeno dieci anni dall'immissione dell'ultimo esemplare sul mercato. Il fascicolo include:

• Disegni costruttivi, schemi circuitali e relazione descrittiva del funzionamento,
• Elenco dettagliato delle norme tecniche armonizzate applicate nella progettazione,
• Valutazione documentata dell'analisi dei rischi operativi,
• Rapporti di prova emessi da laboratori accreditati o certificati di esame CE del tipo,
• Manuale di istruzioni per l'uso, l'installazione e la manutenzione tradotto in lingua italiana.

Il Ministero delle Imprese e del Made in Italy (MIMIT) e le autorità sanitarie e doganali possono richiedere l'esibizione tempestiva delle parti salienti del fascicolo tecnico tradotte asseverate in italiano in occasione di controlli ispettivi o incidenti sul lavoro.

Vigilanza del Mercato e Dogane Italiane

Gli uffici doganali italiani bloccano l'ingresso delle partite sprovviste di marcatura CE o corredate da dichiarazioni di conformità viziate da omissioni formali. La corrispondenza tra la matricola del macchinario, la targa identificativa e i documenti cartacei deve risultare assoluta.

Non diamo garanzia di accettazione; decide l'autorità ispettiva preposta alla sicurezza e conformità dei prodotti. Le merci non conformi possono essere respinte alla frontiera o sottoposte a distruzione con oneri finanziari a carico dell'importatore o dello spedizioniere.

Domande e Risposte

Il manuale d'uso può essere fornito solo in lingua inglese?

No, le direttive europee e il Codice del Consumo italiano impongono espressamente che le istruzioni destinate all'operatore finale o al consumatore siano fornite in lingua italiana.

Come si verifica l'accreditamento dell'organismo notificato?

La validità e le competenze dell'organismo notificato (Notified Body) possono essere verificate direttamente consultando la banca dati comunitaria NANDO della Commissione Europea.